硅凝胶乳房假体几乎可以说是没有缺点，事实上，它们是历史上受到最多研究的医疗用具之一。进一步了解硅凝胶乳房假体的发展历程就能明白为什么它应该成为您的选择。

30年的广泛使用史

硅凝胶乳房假体已经在60多个国家连续使用逾30年，这其中包括自1992年开始在美国将硅凝胶假体应用于乳房重建术。今天，在美国以外的其他国家的女性有90%会选择使用硅凝胶假体。

美国FDA批准通过

经过对相关背景信息和临床研究进行广泛的考查后，美国FDA于2006年11月批准硅凝胶假体应用于22岁以上女性的隆乳术及各个年龄段妇女的胸部重建术。

进一步的研究

爱力根致力于保证乳房假体的长期安全性。我们的乳房假体随访研究(BIFS)使我们可以追踪产品的长期安全性。该研究预计用时10年，将有超过40000名女性参与这项影响深远的研究。
 

硅凝胶乳房假体简史

1970-1992年
硅凝胶乳房假体在美国和其他60多个国家广泛应用于隆乳术和乳房重建术。
1992年
在1992年，美国FDA要求自愿性暂停硅凝胶乳房假体的使用直到FDA的咨询小组能够得到更多的安全信息。在同一年，FDA同意硅凝胶假体用于乳房切除后接受乳房重建临床研究的患者。在这个时期，其他国家仍在广泛使用硅凝胶乳房假体。
1999年
在1999年，美国FDA同意在爱力根的核心临床研究中使用硅凝胶乳房假体于隆乳术和乳房重建术中，以评估这些假体的安全性和有效性。

研究收集的信息主要针对Natrelle™系列硅凝胶乳房假体。美国国家健康学院医学研究所为此发表了多达400页的名为“硅胶乳房假体的安全性”的研究报告。报告指出：没有足够的证据显示硅胶乳房假体与结缔组织疾病有联系，而且植入假体的女性发生某些疾病（如结缔组织疾病、癌症、自身免疫性疾病等）的机率并不比其他人高。
2006年
美国FDA在研究了大量的临床研究数据之后，重新批准了硅凝胶乳房假体在美国的使用。这些数据包括广泛的临床前研究结论、爱力根核心临床研究数据和一项研究假体使用10后破裂发生率的欧洲研究。